利妥昔单抗治疗ANCA相关肾血管炎与环磷



作者:JonesRB,etal翻译:包宁

摘要随机试验:利妥昔单抗对比环磷酰胺在ANCA相关肾血管炎的2年预后结果。

背景:RITUXVAS研究结果显示利妥昔单抗对比环磷酰胺为基础的治疗方式对于ANCA相关小血管炎来说,二者12个月时的诱导缓解率及安全性相似。然而ANCA相关肾血管炎经利妥昔单抗治疗后的免疫抑制维持时间及远期预后尚不明确。

方法:共纳入44例新近诊断的肾受累ANCA相关小血管炎,按3:1比例随机分成2组,其中一组接受糖皮质激素加利妥昔单抗(mg/m2/week×4)及两次静脉环磷酰胺冲击(共33例,利妥昔组),另一组接受糖皮质激素加3-6个月的环磷酰胺并序贯给予硫唑嘌呤(共11例,对照组)。

结果:24个月时的首要联合研究终点包括死亡、终末期肾病及病情复发,利妥昔组发生率为14/33(42%),对照组发生率为4/11(36%)(p=1.00)。接受诱导治疗后,利妥昔组的所有患者均达到B细胞耗竭,而随后的随访中,23/33(70%)的患者B细胞恢复。利妥昔组共7(21%)例患者病情复发而对照组共2(18%)例复发。利妥昔组所有复发病例均发生于B细胞恢复之后。

结论:利妥昔组的24个月的联合研究终点(死亡、终末期肾病、复发)发生率与对照组比没有显著差别。利妥昔组中,病情复发与B细胞恢复有关。

附原文:AbstractOBJECTIVES:TheRITUXVAStrialreportedsimilarremissioninductionratesandsafetybetweenrituximabandcyclophosphamidebasedregimensforantineutrophilcytoplasmantibody(ANCA)-associatedvasculitisat12?months;however,immunosuppressionmaintenancerequirementsandlonger-termout







































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